近日，位于錢塘區(qū)的杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“奧泰生物”)研發(fā)的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑已獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，這是浙江省第三款、錢塘區(qū)首個(gè)在國內(nèi)獲批上市的新冠病毒抗原檢測(cè)產(chǎn)品。

作為疫情防控的補(bǔ)充檢測(cè)手段，新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒具有操作簡(jiǎn)單方便、可在家自測(cè)等優(yōu)點(diǎn)。奧泰生物作為一家研發(fā)生產(chǎn)體外診斷試劑的高新技術(shù)企業(yè)，產(chǎn)品包括毒品及藥物濫用檢測(cè)、傳染病檢測(cè)、婦女健康檢測(cè)、腫瘤檢測(cè)以及心臟標(biāo)志物檢測(cè)等五大系列。

自疫情暴發(fā)以來，奧泰生物陸續(xù)開發(fā)了新冠IgG/IgM抗體快速檢測(cè)、新冠抗原(鼻拭子)快速檢測(cè)、新冠抗原(唾液)快速檢測(cè)等一系列新冠快速檢測(cè)試劑，并獲得了包括歐盟CE1434認(rèn)證、澳大利亞TGA認(rèn)證等的自我檢測(cè)資質(zhì)，已助力全球150多個(gè)國家和地區(qū)控制新冠病毒的傳播。

奧泰生物相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，此次獲批的產(chǎn)品名稱為新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(乳膠法)，“目前公司每月可以生產(chǎn)2億人份新冠病毒抗原檢測(cè)產(chǎn)品，助力快速篩查。”

奧泰生物新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒的快速推出，離不開錢塘區(qū)良好的營(yíng)商環(huán)境。據(jù)了解，奧泰生物所在的杭州醫(yī)藥港，2021年新增20個(gè)創(chuàng)新藥物啟動(dòng)臨床試驗(yàn)，14個(gè)仿制藥啟動(dòng)生物等效性試驗(yàn)，208項(xiàng)醫(yī)療器械獲批;生物醫(yī)藥企業(yè)營(yíng)收達(dá)450億元，近三年年均增幅15%以上，保持了良好的發(fā)展態(tài)勢(shì)。

值得一提的是，根據(jù)中泰證券研報(bào)，如果國內(nèi)正式放開抗原自檢測(cè)試劑盒，參考海外每月2次的使用頻率，按照14億總?cè)丝诨鶖?shù)計(jì)算，國內(nèi)新冠抗原自測(cè)試劑盒市場(chǎng)的單月規(guī)模有望達(dá)到177億元-266億元。以此換算，國內(nèi)自測(cè)試劑盒的市場(chǎng)空間每年或達(dá)千億。

目前，包括奧泰生物在內(nèi)，浙江共有三款新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒獲批。浙江省首個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑由浙江東方基因生物制品股份有限公司生產(chǎn)，預(yù)計(jì)日產(chǎn)能可達(dá)1000萬人份以上;浙江第二款由艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司生產(chǎn)，今年1至2月，艾康生物的新冠檢測(cè)試劑盒出口量在浙企中排名第三。(記者 汪株?duì)D)

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