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短訊!36氪首發(fā) | ?AI Biotech「費米子科技」獲超億元B輪融資,CNS新藥管線將成國內(nèi)首個進臨床同靶點藥物

來源:36kr時間:2022-07-18 07:32:47

36氪獲悉,AI+新藥研發(fā)公司廣州費米子科技有限責任公司(以下簡稱“費米子”)已完成超億元B輪融資,本輪投資方包括訊飛創(chuàng)投、正軒資本,老股東熊貓資本及挑戰(zhàn)者創(chuàng)投繼續(xù)跟投。本輪融資資金將主要用于推進公司核心管線在臨床1期的研究及緊接的有效性概念驗證(POC)、其他管線的臨床前開發(fā),以及公司AI藥物研發(fā)平臺和團隊的進一步升級。


(資料圖)

費米子是36氪持續(xù)關(guān)注報道的一家AIBiotech公司,它聚焦于中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)、自身免疫及難治型腫瘤領(lǐng)域,定位基于AI技術(shù)開發(fā)差異化的BIC/FIC管線,即“Best-in-class”和“First-in-class”。由該公司自主開發(fā)的Drug Studio AI藥物研發(fā)平臺,集中解決藥物組織靶向與高選擇性等難題,通過快速設(shè)計、規(guī)模篩選與精細計算,能夠高效獲得綜合參數(shù)最優(yōu)的可成藥分子。

基于上述平臺,費米子目前已經(jīng)打造了10條藥物管線:其中4條已在早期藥物發(fā)現(xiàn)階段成功實現(xiàn)對外授權(quán);另外6條自研管線中,針對慢性疼痛開發(fā)的FZ002項目在今年4月已經(jīng)遞交中美IND——預(yù)計近期將獲批在國內(nèi)外開展臨床研究;另外,今年還會同步推進另外2條產(chǎn)品管線的IND申報。

其中核心管線FZ002項目為已獲初步POC的非成癮性鎮(zhèn)痛靶點,將成為全球第二、國內(nèi)首個進入臨床的同靶點藥物。針對該項目,目前費米子已經(jīng)與國內(nèi)TOP10藥企簽訂了2項國內(nèi)權(quán)益TS。

所謂POC,即在臨床研究中驗證其科學原理和對疾病治療的安全有效性(Proof of Concept),它是創(chuàng)新藥研究工作成功的標志,這項工作通常在探索性臨床研究階段(臨床IIa期,或在患者中進行的I期階段)。

費米子創(chuàng)始人兼CEO鄧代國指出,公司定位于AIBiotech,重點聚焦在最前端的藥物發(fā)現(xiàn)到POC驗證這個區(qū)間,基于“License out”模式實現(xiàn)高效率的商業(yè)轉(zhuǎn)化。

近幾年,國內(nèi)AI+新藥領(lǐng)域的發(fā)展一直“熱火朝天”,投融資熱度在近幾年節(jié)節(jié)攀。值得關(guān)注的是,越來越多AI制藥企業(yè)開始從CRO模式轉(zhuǎn)向Biotech模式。對此,鄧代國指出,單點技術(shù)服務(wù)或CRO服務(wù)價值太低、商業(yè)落地性太差,新藥研發(fā)核心商業(yè)價值在鏈條后面,走向端到端、按結(jié)果付費是必然。他也指出,這對團隊綜合能力要求更高,包括專業(yè)技術(shù)能力的全面性,也包括商業(yè)價值與技術(shù)價值的結(jié)合能力。

鄧代國指出,在這個細分賽道,費米子的差異化優(yōu)勢主要體現(xiàn)在兩個層面:技術(shù)層面,圍繞靶標超高選擇及組織靶向,減少脫靶,提高目標組織精準分布、提高安全性;商業(yè)層面,更早、更直接圍繞靶標的商業(yè)目標,有針對性地進行技術(shù)開發(fā)。

具體來看,在特定的領(lǐng)域集中挖掘知識和數(shù)據(jù),讓AI技術(shù)與商業(yè)競爭更加垂直以形成更強的核心競爭力,是費米子在藥物立項上的主要考量。費米子創(chuàng)始人兼CEO鄧代國認為,AI對于藥物研發(fā)而言只是一種工具,對于AI+新藥公司而言,最大的挑戰(zhàn)不在于使用了何種技術(shù),而是在于管線的差異化設(shè)計,在于管線是否有足夠的商業(yè)競爭力和商業(yè)價值?;诖耍?/span>費米子將藥物研發(fā)重心放在了CNS領(lǐng)域。

據(jù)他介紹,費米子選擇重點布局CNS領(lǐng)域的原因有二:其一,相較于其他疾病領(lǐng)域,CNS領(lǐng)域現(xiàn)有療法有限而且存在巨大未滿足的臨床需求;其二,團隊有多數(shù)成員是研發(fā)CNS藥物出身,在該領(lǐng)域有一定“know how”和積累;其三,費米子的技術(shù)優(yōu)勢體現(xiàn)在集中解決高選擇性、組織靶向等難題,有助于解決現(xiàn)有療法的不足。

以FZ002所對應(yīng)的慢性疼痛治療藥物為例,它是全球六大藥物種類之一。在國內(nèi)整個止痛藥市場中,由于政府對精麻類藥物的限制極嚴,非成癮性鎮(zhèn)痛藥物占據(jù)主流;過去10年,美國有超過40萬起因過量使用阿片類藥物導(dǎo)致的死亡,為此,歐美各國針對阿片危機采取了一系列嚴厲管控措施。也因此,非成癮性鎮(zhèn)痛藥物市場潛力巨大——2020年,全球疼痛藥市場規(guī)模約為716億美元,急需被替代的阿片類止痛藥市場規(guī)模接近200億美元。

費米子在CNS領(lǐng)域開發(fā)的兩條進展最為靠前的FZ002及FZ008,分別針對慢性和急性疼痛患者開發(fā),未來或有機會一分疼痛藥領(lǐng)域的百億市場蛋糕。鄧代國表示,相較于傳統(tǒng)阿片類止痛藥,以及布洛芬等非甾體類抗炎藥,F(xiàn)Z002具有三個差異化優(yōu)勢:首先,組織上主要分布在外周神經(jīng),可提高藥物安全性;其次,具備超高的亞型選擇性,能減少脫靶帶來的副作用;最后,針對非成癮性靶標,且已經(jīng)有POC驗證臨床數(shù)據(jù)。

理想來看,縱觀整個行業(yè),國內(nèi)將AI藥物管線推進臨床的AI+新藥公司還寥寥無幾;反觀海外,AI+新藥領(lǐng)域已經(jīng)逐步從概念跨向管線驗證階段,多款A(yù)I藥物管線已經(jīng)步入臨床,還有很大追趕空間。

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關(guān)鍵詞: 臨床研究 商業(yè)價值 阿片類止痛藥

責任編輯:FD31
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