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2022年11月8日，專注iPS衍生細胞藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的士澤生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司（下稱“士澤生物”）已完成超2億元A1輪融資。本輪融資由啟明創(chuàng)投、禮來亞洲基金、金圓展鴻、中新資本共同領投，元禾控股、北京大學科技成果轉化基金（方正和生）、鈞山資本聯(lián)合投資，峰瑞資本、紅杉中國、嘉程資本等繼續(xù)追加投資。本輪融資將用于加速推進士澤生物iPS衍生細胞藥治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病管線的臨床前藥研工作、擴充專業(yè)團隊及試生產(chǎn)士澤生物臨床級iPS衍生細胞藥產(chǎn)品。
士澤生物創(chuàng)始人李翔博士專注于iPS衍生細胞藥十余年，先后在海內(nèi)外著名iPS重編程及iPS定向分化實驗室及國際巨頭就職。士澤生物由李翔博士歸國后全職創(chuàng)立于2021年初，是一家專注于為以帕金森病為代表的一系列尚無實質(zhì)臨床解決方案的重大或危重疾病提供規(guī)?；?、低成本的iPS衍生細胞藥治療方案的中國生物醫(yī)藥公司。
截至目前，士澤生物已完成iPS細胞株重編程、iPSC基因編輯平臺和iPSC向不同亞型細胞類型誘導分化等關鍵技術平臺的建設，建立完成細胞藥物安全性和有效性評價的動物模型，并建設了關鍵技術專利體系；自主設計和建設了1800平方米的研發(fā)中心（2021年）及數(shù)千平方米的GMP中試車間及質(zhì)控中心（2022年）；另外，還與多家知名高校、機構及三甲醫(yī)院開展相關技術及前期臨床開發(fā)合作，并擔任中國藥品監(jiān)督管理研究會細胞與基因治療產(chǎn)品監(jiān)管研究專委會委員單位。
中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病是人類醫(yī)學研究尚未完全征服的陡峭山峰之一，iPSC技術在這一領域的應用有望能很好解決退行性病變目前所面臨的諸多困境。而近年來，iPSC從基礎研究、CMC到國家政策監(jiān)管和臨床規(guī)范都有了可喜的進步。
據(jù)悉，士澤生物iPS分化為多巴胺神經(jīng)前體細胞治療帕金森病的領頭管線及新一代通用型多能干細胞的研發(fā)已取得重要進展：基于自研的新一代分化工藝，誘導培養(yǎng)體系及成份相對傳統(tǒng)誘導方法顯著簡化，能顯著縮短誘導時間和降低生產(chǎn)成本，能誘導制備高純度的亞型特化多巴胺神經(jīng)前體神經(jīng)細胞產(chǎn)品，并在多種臨床前動物模型上進行了評估和驗證，成藥性優(yōu)異，并布局了關鍵平臺型技術專利，核心管線預計2023-2024年進入臨床階段。
團隊方面，士澤生物已組建逾百人的全職專業(yè)團隊，其中博士/博士后17人，核心團隊來自北大、清華、復旦、上交、同濟、中科院及美國威斯康星大學、霍普金斯大學、加州大學等海內(nèi)外著名高?；蚣毎委煒I(yè)界知名公司，團隊擁有國際及產(chǎn)業(yè)界最前沿的干細胞治療技術和轉化經(jīng)驗。
